业界期待的第十批集采没来,反倒是胰岛素集采接续先拉开了帷幕。4月23日,胰岛素国家集采接续采购工作在上海虹桥宾馆开标。此前国采接续从未有过这样的规格,一般由各省自行组织。胰岛素续约如此兴师动众,可见国家医保局的重视程度。
本次接续集采填报需求量超过2.4万亿支,主要是二代和三代胰岛素。据悉,诺和诺德、礼来、赛诺菲、甘李药业、东阳光、联邦制药、通化东宝等13家药企参与,相关品种包括餐时胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物基础胰岛素6个采购组。
国家医保局给各组制定的最高有效报价在每支30元至每支79.2元的区间,与上次胰岛素集采中标价一致。以甘精胰岛素为例,甘李药业只要相关产品降价3.1%即可保证中选。还有很多胰岛素实际集采价已经低于中选区间,即便是不降价也能保证中选。“不降价”被视作胰岛素企业最大的利好。4月23日,甘李药业股价涨停。甘李药业相关负责人现场接受媒体采访时表示,当前结果符合公司预期,希望集采能让胰岛素产品快速提升销量。同时,公司要以临床学术推广的理念参与每次集采。
13家企业全部中标
4月23日上午9点45分,13家胰岛素企业全部提交完成材料。10点整,胰岛素专项国采续接工作正式开始。
诺和诺德本次共有7款产品申报,其中餐时胰岛素每支25.56元、基础胰岛素和预混30R都报出每支29.56元的价格,低于此次集采续标的最高有效申报价30元/支。不过,诺和诺德的地特胰岛素注射液报出了82.2元的价格,高于此次集采续标的最高有效申报价79.2元,成为本次4款落选产品之一。礼来也有两款胰岛素落选,但剩下的4款产品都入围了,其中赖脯胰岛素和精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)报价都是每支38.42元;精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)和甘精胰岛素注射液报价分别是29.56元和77.11元。
4款落选胰岛素中3款是二代胰岛素。这次医院报量中二代胰岛素的需求量本来就不高,只报了7300万支。市场需求重点转向三代胰岛素。礼来策略上放弃二代胰岛素,主攻三代胰岛素,符合此前的预期。国内企业这次也一致把竞争重点放在三代胰岛素上。大家注意到,甘李药业、通化东宝、珠海联邦申报的三代胰岛素全部中选。通化东宝的甘精胰岛素报价每支63.33元,而诺和诺德的德谷胰岛素和礼来的甘精胰岛素都报出77.11元,国产胰岛素比进口的每支便宜13.78元,正好形成了价格梯度。从现场公布的拟中选结果来看,49个产品获得中选资格,中选率92%,中选价格在首轮集采降价基础上又降低了3.8个百分点,各企业都乐得其所,并没有像上一次胰岛素集采那样分化明显。
三代胰岛素成使用主流,专项集采加速国产化替代
2021年底,国家医保局启动全国胰岛素专项集采,协议为期两年。那次集采中,给人留下深刻印象的是甘李药业为了中标大幅降价,将精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)一下降价64%。其实那一次为了争取中选资格,降价幅度最大的不是甘李,礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)当时降价74%,以18.89元的价格中标。上一轮集采之所以出现规模不小的“误判”,其实是企业忽视了胰岛素的特殊性。国家医保局对于胰岛素集采续约并没有像其他药品一样采用简单续约模式,而是几乎重新集采了一遍,体现出对这一产品特殊性的充分考虑,而且明确:由于首轮集采已较大幅度挤出虚高空间,接续采购更加注重稳供应、稳价格、控价差。
胰岛素生产企业本来就不多。中国胰岛素市场上的外资企业主要是诺和诺德、赛诺菲、礼来,国内企业主要是甘李药业、通化东宝、珠海联邦。目前,中国胰岛素的临床用药结构日趋优化,三代胰岛素集采后使用比例提升到70%,向欧洲国家的用药结构趋近。在上一轮集采中,通化东宝的获益最为明显,公司全部产品B类中标,2023年公司年报称,胰岛素各系列产品销量的全面增长,报告期内实现销量超60%增长,销售额基本保持稳定。但甘李药业经历了短时间的阵痛后,2023年上半年实现了国内胰岛素制剂产品销量同比翻番的好业绩。
本轮胰岛素专项国采接续报量约2.42亿支,比首次国采增加约13%,下一步保证供应会是各企业要做的头等大事。